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Manufacturing Engineer 2 CR

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Engineering
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Summary of Duties and Responsibilities. 

 

·       Dirigir y Planear actuales y nuevos procesos de manufactura y generar - transmitir conocimiento para la implementación adecuada del proceso conforme con los requerimientos de calidad y lineamientos establecidos por las regulaciones de la FDA e ISO, con el propósito de mantener y mejorar los indicadores claves del desempeño (KPI's Key Process Indicators), reducción de costos y dar soporte técnico al proceso productivo, para así resolver por medio de la metodología CSMART oportunidades de proceso debido a causas asignables o a problemas sistémicos, en las áreas de manufactura, siguiendo los requerimientos de nuestro sistema de calidad 

·       Liderar equipos de solución de problemas, colaborando con la organización y planeamiento de las actividades, y dando soporte con conocimientos técnicos, con el propósito de atacar problemas de diversa índole con soluciones efectivas y sistémicas     

·       Coordinar y revisar en  las reuniones de MRB los problemas sistémicos de calidad y proponer y dar seguimiento a los planes de acción que se defina.

·       Participar como auditor interno con el fin de dar soporte a calidad y verificar el cumplimiento de la norma ISO y de la FDA. Apoyar a la facilidad en auditorías ISO o FDA.                     

·       Coordinar, Dirigir y planificar equipos interdisciplinarios con impacto significativo positivo en los objetivos estratégicos de la compañía.   

·       Elaborar talleres de transferencia del conocimiento de los procesos de manufactura y metodologías de investigación de problemas.

·       Recabar, aplicar y transmitir conocimiento en el manejo, reparación y mantenimiento de equipos, manejo de herramientas y materiales, procedimientos de ensamble/empaque del actual y nuevo proceso que permitan solventar posibles problemas de manera eficiente y efectiva, y aseguren el funcionamiento correcto del producto manufacturado.

·       Controlar y mejorar los procesos de manufactura con el propósito de dar apoyo al equipo de producción en el aprendizaje y dominio del mismo.          

·       Asesorar técnicamente al departamento de calibración sobre los equipos calibrados a ser utilizados para asegurar que estos sean adecuados para la manufactura.                   

·       Brindar soporte técnico a producción y calidad, con el fin de solventar problemas de proceso, materia prima o equipos, ayudando a identificar la causa raíz por medio de la metodología CSMART (Metodología de Resolución de Problemas).

·       Asistir a reuniones de producción para determinar los problemas que más afectan al proceso y dar una respuesta oportuna y eficiente a sus necesidades.

·       Coordinar investigaciones de calibración para equipos encontrados fuera de tolerancia y definir acciones que se deben tomar para estos.   

·       Analizar, elaborar y ejecutar acciones de acuerdo a CAPA's abiertos por parte del departamento de calidad, en los que se relacionan a ingeniería.

·       Realizar reportes mensuales al Gerente de  Ingeniería de Manufactura con el fin de dar seguimiento a los proyectos y a las actividades realizadas en el transcurso de la semana y/o mes.      

·       Velar por el cumplimiento a tiempo de las disposiciones a los NCR's de materiales y estudiar/analizar los motivos de la no conformidad para brindar soluciones viables y oportunas.   

·       Diseñar y velar por la correcta coordinación de las pruebas funcionales a materias primas de acuerdo a lo requerido en el First Article Inspection para cumplir con lo estipulado en el sistema de calidad.        

·       Definir y capacitar al personal en criterios de aceptación o rechazo de materias primas, subensambles, productos, etc., con el fin de mantener resultados de calidad constantes y satisfactorios para nuestros clientes. 

·       Generar y velar la correcta ejecución de proyectos de mejora continua para los procesos por medio del PMR con el fin de aumentar la productividad, reducir el scrap y los retrabajos, proyectos de mejora continua tanto para materiales como para el proceso en sí.                  

·       Definir y capacitar al personal en criterios de aceptación o rechazo de materias primas, subensambles, productos, etc., con el fin de mantener resultados de calidad constantes y satisfactorios para nuestros clientes. 

·       Revisar y actualizar la documentación de calidad existente y elaborar nuevos documentos y procedimientos que permitan la integración del nuevo proceso al sistema de calidad de la empresa.                                                                                    

·       Participa en equipos interdisciplinarios con impacto significativo positivo en los objetivos estratégicos de la compañía.  

·       Velar por la correcta ejecución de las acciones definidas en los equipos interdisciplinarios con impacto significativo positivo en los objetivos estratégicos de la compañía (CSPO).

 

 Qualifications

 

* Planeamiento y Organización

* Administración de Personal

* Toma de Decisiones y Resolución de Problemas

* Liderazgo

* Comunicación Oral

* Trabajo en Equipo

* Resolución Analítica de Problemas

* Tolerancia al cambio

* Enfoque a las Metas

* Comunicación Escrita

* Creatividad

* Conocimiento de las técnicas de Lean Manufacturing

* Fuertes habilidades en la supervisión.

* Capacidad fuerte de comunicación escrita y verbal fuerte.

* Capacidades Matemáticas, por ejemplo la aritmética, álgebra, geometría, y los métodos estadísticos.

 

 

* Education:

 Grado Universitario: Bachillerato Universitario en ingeniería Mecánica, Electromecánica, Industrial, Materiales, Químico, Electrónico o carrera a fin.    

 Maestría Deseable.

 

 

* Experience:

 Experiencia mínimo de 5 años como profesional en el campo técnico y en puestos de similar naturaleza o 4 años de experiencia en Industria Medica. Experiencia Avanzada: Posee experiencia comprobada en un campo de negocio complejo.

 

 

* Specialized Knowledge: 

* Administración o gerencia de proyectos. Green Belts-Lean Manufacturing.

* Deseable Black Belts-CQE.

* Inglés Avanzado 

* Microsoft Office: Nivel Intermedio 

* Autocad, SolidWorks, Minitab, Project Manager, Visio

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