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Quality Supervisor 2 (IQC Supervisor)

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Regulatory & Quality Assurance
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Qualifications:

·         Planeamiento y organización

·         Toma de decisiones y resolución de problemas

·         Tolerancia al cambio

·         Liderazgo

·         Trabajo en equipo y desarrollo de la gente.

·         Proactividad

·         Generar confianza

·         Simplicidad

·         Flexibilidad

·         Búsqueda de excelencia

 

Education: Grado Universitario: Bachillerato Universitario en ingeniería o carrera fin


Experiencia de mínimo 1 año como profesional en el campo técnico y en puestos de similar naturaleza.   

 

Lenguaje requerido: Español/Inglés 80%


Tools: Software estadístico como Minitab u otros, VISIO, PROJECT, ORACLE, TRACKWISE, AGILE, Microsoft Office: Intermedio


Specialized Knowledge: Uso y control de equipos de medición, manejo de especificaciones y planos (blueprints), seguimiento de procedimientos estándar, herramientas Lean - Seis Sigma, manejo de personal, liderazgo, supervisión efectiva, comunicación asertiva, legislación laboral, políticas internas, normas ISO 13485, y regulaciones de la industria de dispositivos médicos como los QSRs, estadística descriptiva e inferencial, así como herramientas de estadística avanzada.


Summary of Duties and Responsabilities:


·         Revisar periódicamente las matrices de entrenamiento y estatus de los registros de entrenamiento para así coordinar, determinar o brindar entrenamiento al personal de nuevo ingreso garantizando así la correcta ejecución y documentación de las actividades.

 

·         Actualizar y revisar semanalmente la asistencia y acciones de personal en el sistema de planillas, con la finalidad de realizar los respectivos pagos del personal a cargo.

 

·         Velar por el cumplimiento de las disposiciones del plan de Salud Ocupacional utilizado por la compañía, así como brindar el soporte correspondiente para asegurar la seguridad de todos los miembros de la organización.

 

·         Realizar en conjunto con el departamento de Recursos Humanos el reclutamiento de personal directo y directo no operario de nuevo ingreso al departamento de Calidad de Ingreso, para contar con el perfil y liderazgo necesario, según la posición requerida.

 

·         Liderar, coordinar y supervisar en sus áreas a cargo, el balance entre la cantidad de trabajo existente y el personal requerido para lograr cumplir con los objetivos establecidos por la organización.

 

·         Demostrar liderazgo y ejecución de herramientas como: desarrollo de 1:1’s, sesiones abiertas, reconocimiento basado en resultados, confrontación constructiva, puertas abiertas, escucha efectiva, comunicación asertiva y rotación del personal para propiciar un ambiente de trabajo adecuado.

 

·         Liderar, coordinar, controlar y dar seguimiento a las actividades de inspección y medición asignadas a los Inspectores de Calidad de los diferentes materiales, para asegurar que los productos cumplen con las especificaciones, estándares y procedimientos establecidos en el Sistema de Calidad.

 

 

·         Realizar 1:1’s con el personal al menos una vez cada dos meses, con el fin de desarrollar habilidades técnicas en los colaboradores, así como recibir retroalimentación para la mejora constante del Sistema de Calidad.

 

·         Liderar, desarrollar, controlar y analizar métricas y reportes de calidad de producto de clase mundial, tanto para procesos actuales como la introducción de nuevos productos y transferencias para garantizar cumplir con todos los objetivos establecidos por la organización. Además, Comunicar los resultados adecuadamente a las áreas correspondientes, con el fin de asegurar que la organización cumpla con el Sistema de Calidad,  los objetivos estratégicos de la organización y la excelencia operacional.

 

·         Elaborar, investigar y cerrar NCE's de producto final, sub-ensambles o materias primas. Así como verificar y colaborar con otras áreas, que el material no conforme sea segregado, identificado y localizado de acuerdo con los procedimientos correspondientes para garantizar el cumplimiento de las regulaciones correspondientes.

 

·         Desarrollar, liderar y facilitar al personal las herramientas, metodologías y materiales necesarios para el cumplimiento de las metas propuestas, objetivos organizacionales y excelencia operacional.

 

·         Liderar, desarrollar e implementar proyectos de mejora que estén acorde con los valores de Calidad y los objetivos organizacionales, a través de grupos de trabajo o a nivel individual para generar excelencia operacional y cumplir con indicadores de clase mundial.

 

·         Llevar registro y actualizar mensualmente problemas de proceso relacionados al personal, acciones disciplinarias, hojas de seguimiento y evaluación del desempeño para ser una compañía de clase mundial.

 

·         Hacer entrega de las tarjetas de desempeño al personal según la frecuencia establecida, para brindarles retroalimentación oportuna para mejorar su desempeño a niveles de una compañía de clase mundial.

 

·         Liderar y garantizar el cumplimiento de los criterios de aceptación establecidos en procedimientos, especificaciones o algún otro documento del Sistema de Calidad relacionado con los diferentes productos y a la vez resolver dudas o diferencias en los criterios. Así como, generar actualizaciones en los documentos para clarificar los criterios, para garantizar la mejora constante de los procesos y del Sistema de Calidad.

 

·         Liderar y desarrollar investigaciones de OOTs, NCE’s, IACA's, CAPA’s o de proceso, utilizando metodologías de investigación definidas por la organización o aceptadas a nivel internacional para evitar ocurrencia de la causa raíz.

 

·         Uso de herramientas estadísticas como: planes de muestreos, gráficas de control, pruebas comparativas de medias para evaluar diferencias o cualquier característica significativa en los procesos que permitan realizar mejoras en la calidad de los productos.

 

·         Analizar test records, registros o métricas para evaluar tendencias en los resultados de los productos inspeccionados, y proponer acciones cuando aplique.

·         Apoyar y desarrollar procesos de auditoría interna para mejorarlos y convertirlos en procesos de clase mundial.

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